潔凈度檢測綜合性能驗(yàn)證是對(duì)潔凈室或潔凈環(huán)境的整體性能進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)的過程。它包括對(duì)潔凈度、風(fēng)量、正壓、風(fēng)速(針對(duì)單向流潔凈室)、溫度、相對(duì)濕度、噪聲等多個(gè)參數(shù)的測試和驗(yàn)證,目的是在確保潔凈室或潔凈環(huán)境的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行符合預(yù)期要求,能夠持續(xù)提供穩(wěn)定的潔凈環(huán)境,滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、科研實(shí)驗(yàn)等對(duì)環(huán)境潔凈度的嚴(yán)格需求。
潔凈度檢測綜合性能驗(yàn)證內(nèi)容:
1.安裝確認(rèn)(IQ)
-設(shè)備安裝檢查:驗(yàn)證所有與潔凈度相關(guān)的設(shè)備,如空氣處理系統(tǒng)、送回風(fēng)口、過濾器、粒子計(jì)數(shù)器等是否正確安裝,連接是否緊密,無泄漏現(xiàn)象。
-布局與流程審查:檢查潔凈室的布局是否符合設(shè)計(jì)要求,人流、物流通道是否合理,是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
2.運(yùn)行確認(rèn)(OQ)
-系統(tǒng)運(yùn)行測試:啟動(dòng)空氣處理系統(tǒng),檢查風(fēng)機(jī)、過濾器等設(shè)備的運(yùn)行是否正常,有無異常振動(dòng)、噪音或發(fā)熱現(xiàn)象。
-氣流組織測試:使用煙霧發(fā)生器或其他可視化工具,觀察氣流組織的合理性,確保氣流均勻分布,短路現(xiàn)象。
3.性能確認(rèn)(PQ)
-潔凈度測試:采用粒子計(jì)數(shù)器等專業(yè)設(shè)備,在潔凈室內(nèi)不同位置進(jìn)行采樣,檢測空氣中的粒子濃度,確保其達(dá)到規(guī)定的潔凈度等級(jí)。
-風(fēng)量測試:測量潔凈室的總送風(fēng)量和總回風(fēng)量,確保滿足設(shè)計(jì)要求,為維持潔凈度提供足夠的空氣流通。
-正壓測試:檢測潔凈室相對(duì)于周圍環(huán)境的正壓值,確保潔凈室內(nèi)空氣不會(huì)受到外界污染的影響。
-風(fēng)速測試(單向流潔凈室):對(duì)于單向流潔凈室,需要測試工作區(qū)的風(fēng)速,確保其在規(guī)定范圍內(nèi),以保證有效的污染物排除和潔凈度維持。
-溫濕度測試:監(jiān)測潔凈室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,確保其穩(wěn)定在規(guī)定的范圍內(nèi),避免因溫濕度波動(dòng)影響產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)嶒?yàn)結(jié)果。
-噪聲測試:評(píng)估潔凈室內(nèi)的噪聲水平,確保其不超過規(guī)定的限值,以免對(duì)人員操作和設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生干擾。